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首页 临床进展 弯针技术在老年患者TKA术后超声引导下一针四点法阻滞镇痛中的应用

【ChiCTR2000034489】弯针技术在老年患者TKA术后超声引导下一针四点法阻滞镇痛中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034489

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛诊疗

试验通俗题目

弯针技术在老年患者TKA术后超声引导下一针四点法阻滞镇痛中的应用

试验专业题目

弯针技术在老年患者TKA术后超声引导下一针四点法阻滞镇痛中的应用

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临床试验信息
试验目的

研究旨在比较弯针技术与直针技术在TKA术后超声引导下收肌管入路一针四点法阻滞镇痛中应用，进一步优化穿刺路径，减少穿刺损伤。研究意义：穿刺针的设计在决定针的穿刺角度和穿刺轨迹中起着重要的作用。直针只朝一个方向移动，即前后移动。为了改变针的路径以到达目标结构，直针穿刺阻滞必须把针退至皮下才能改变穿刺方向，弯针可以通过针预弯曲处理灵活控制针尖，弯针可以通过针绕长轴的分步旋转(顺时针或逆时针)来调整穿刺方向，获取直针轨迹无法到达的穿刺目标，改进阻滞穿刺的操作过程。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采取分层随机方法：（1）将分组过程分多个层进行，每个层只对m个试验对象随机分组。m必须是处理数的整倍数，为了保证随机效果，最好处理数的5倍以上；(2)取m个随机数从小到大排序，得序号R；(3)规定R所对应的处理，如10位患者分成两组，R1～5为A组，R6～10为B组;(4)将m个观察对象分配完毕以后，再按以上方法对下ー层个观察对象分组，直到分组结束。

盲法

未说明

试验项目经费来源

佛山市禅城区中心医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

选择择期全身麻醉下行单侧TKA手术的患者60例，男女不限，ASA II～Ⅲ级，年龄65-80岁，体重指数在18～27 kg/m2之间。；

排除标准

①妊娠、神经或神经肌肉疾病者； ②严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、脑卒中及溃疡病史者； ③对局麻药或是阿片类药过敏者； ④沟通障碍、精神病病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市禅城区中心医院

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研究负责人邮编

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