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【ChiCTR2000040032】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 围产期抑郁生物-心理-社会预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040032

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围产期抑郁

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 围产期抑郁生物-心理-社会预测模型研究

试验专业题目

围产期抑郁生物-心理-社会预测模型研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

528000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

从孕期常规监测的生化指标及抑郁症心理社会指标中建立预测模型，指导临床尽早识别和处理围产期抑郁。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

用电子采集和管理系统ResMan制作随机表，然后根据入组的先后顺序，分配随机号

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院产检、分娩并进行产后随访的孕产妇； 2.年龄≥18岁； 3.可理解相关量表内容，配合完成量表填写； 4.知情同意并签署知情同意书，自愿且全程参与研究； 5.妊娠开始至产后1年内发病，符合美国精神障碍分诊断与统计手册（DSM-5）关于抑郁症的诊断标准。；

排除标准

1.有重大躯体疾病及精神疾病史； 2.有认知功能和沟通障碍； 3. 在筛查前六个月有过量酒精，麻醉品，苯二氮卓或其他物质滥用或依赖的病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市禅城区中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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