ChiCTR2300071866
正在进行
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2023-05-26
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局部HER2阳性乳腺癌
基于类器官技术的局部HER2阳性乳腺癌患者个体化治疗观察性临床研究
基于类器官技术的局部HER2阳性乳腺癌患者个体化治疗观察性临床研究
1.验证organoid药敏结果与临床药物反应的一致性； 2.验证organoid药敏结果预测pCR与临床pCR的一致性。
连续入组
探索性研究/预试验
本研究不涉及随机方法
不涉及
自筹
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220
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2022-10-24
2029-10-23
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1. 签署知情同意书； 2. 组织学确诊肿瘤TNM分期为II期及以上的非转移性HER2阳性乳腺癌患者； 3. 肿瘤粗针穿刺病理学确诊乳腺癌患者； 4. 心脏彩色超声提示心脏射血分数在正常范围内； 5. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)量表体力状况0-2分； 6. 脏器功能尚好且满足如下指标：Hb≥90g/L；WBC≥3.5 x 10^9/L；血小板≥100 x 10^9/L；中性粒细胞≥1.5 x 10^9/L；谷草转氨酶不大于3倍正常上限；谷丙转氨酶不大于3倍正常上限；胆红素不大于1.5倍正常上限；血清肌酐值不大于1.25倍正常上限； 7. 年龄≥18岁女性。；
请登录查看1. 合并其他恶性肿瘤或近5年内曾患除乳腺癌之外的恶性肿瘤，但已充分治疗控制的皮肤基底细胞癌或扁平细胞癌、子宫颈的原位癌除外； 2. 合并活动性感染不适合行化疗者； 3. 合并非恶性肿瘤的严重疾病，影响患者的依从性或使患者处于化疗危险状态； 4. 严重肝功能障碍,Child-Pugh C 级； 5. 严重心功能不全,心功能III 级或以上； 6. 严重肾功能不全,衰竭期、尿毒症期患者。；
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