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【ChiCTR2500097164】改善神经功能受损儿童的营养管理前瞻性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经受损将被考虑为与中枢神经系统(由大脑和脊髓组成，伴有个体语言、认知和运动技能损伤)相关的任何疾病状况。

试验通俗题目

改善神经功能受损儿童的营养管理前瞻性多中心研究

试验专业题目

改善神经功能受损儿童的营养管理前瞻性多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估以管饲提供特定营养干预后，患者健康结局和生活质量的改善情况。加强对营养不良儿童营养管理指南和最佳实践的教育和认识，通过临床研究了解神经受损患儿的临床和营养结局。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

雀巢健康科学（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-17

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄1-10岁； 2.原发或获得性、进行性或非进行性神经受损； 3.至少3个月管饲支持指征； 4.受试者和/或监护人了解研究目的、研究的可能风险和获益，同意参加本临床研究，并自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.肠内营养支持反指征； 2.肠内营养配方（整蛋白配方和深度水解配方）过敏； 3.监护人有认知障碍的； 4.研究者认为不适合入选本临床研究的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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