【ChiCTR2600126444】慢性心力衰竭合并认知障碍患者临床关键指征及生物信息学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126444

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性心衰合并认知障碍

试验通俗题目

慢性心力衰竭合并认知障碍患者临床关键指征及生物信息学研究

试验专业题目

慢性心力衰竭合并认知障碍患者临床关键指征及生物信息学研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过分析慢性心衰合并认知障碍患者肠道菌群和血清代谢物特征，寻找早期诊断的生物标志物和探索共病机制；分析临床关键指征与肠道菌群及其代谢产物的相关性，建立心衰合并认知功能障碍临床早期预测模型。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

高层次人才经费（市委组织部）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：40-80岁； 2.符合慢性心衰诊断标准，NYHA心功能分级II-IV级； 3.符合《2018中国痴呆和认知障碍诊疗指南》神经心理学量表（MMSE或MoCA量表）评分为认知功能障碍的； 4.符合冠心病诊断标准：冠脉造影提示狭窄＞50%； 5.受试者签署知情同意书。 1.年龄：40-80岁；2.符合慢性心衰诊断标准，NYHA心功能分级II-IV级；3.符合《2018中国痴呆和认知障碍诊疗指南》神经心理学量表（MMSE或MoCA量表）评分为认知功能障碍的；4.符合冠心病诊断标准：冠脉造影提示狭窄＞50%；5.受试者签署知情同意书。；

排除标准

1.因严重听力、语言障碍或其他躯体疾病而影响量表评估结果的患者； 2.既往有重度抑郁、焦虑、精神分裂症等精神病史者； 3.患有痴呆、帕金森综合征、癫痫等疾病； 4.合并严重肝肺肾功能障碍、重度内分泌疾病、血液病以及重度感染性疾病患者； 5.近1月内有新发的急性脑血管事件； 6.有酒精、药物等滥用、依赖史，特殊药物服用史者，如镇静药； 7.妊娠、哺乳期妇女及对本药过敏者； 8.近3月有抗生素及益生菌应用史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

石家庄市中医院

研究负责人电话

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