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【ChiCTR2400088764】肺小结节精准穿刺和活检技术的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088764

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

肺小结节精准穿刺和活检技术的研究

试验专业题目

肺小结节精准穿刺和活检技术的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

与常规肺结节同步穿刺模式和同轴针插入活检方式对比，评价肺结节序贯穿刺模式、双针提插活检方式的临床应用价值，旨在提高肺小结节穿刺精度和活检成功率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由研究者用电脑生成的随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1） 肺结节直径5～15mm； 2） CT扫描显示结节性质为：括实性肺结节（sPN）、混合磨玻璃结节（mGGN）和纯磨玻璃结核（pGGN）； 3） 凝血酶原时间与国际标准化比值（PT-INR）<1.5，血小板计数>50×10^9/L； 4） 同意参与研究并签署知情同意书的受访者； 5） 患者在手术前至少7天停止服用抗凝药；

排除标准

1） 严重心肺功能不全（如严重肺动脉高压）； 2） 无法纠正的凝血功能障碍； 3） 解剖学上或功能上孤立的肺； 4） 穿刺路径上有明显的感染性病变； 5） 肺大疱、血管畸形、动脉瘤或肺包虫病； 6） 机械通气患者； 7） 意识障碍、焦虑或严重咳嗽无法忍受手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石家庄市中医院

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研究负责人邮编

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