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首页 临床进展 基于CT影像探讨健肌汤对椎体强化术治疗OVCF合并肌少症疗效的影响

【ChiCTR2500105698】基于CT影像探讨健肌汤对椎体强化术治疗OVCF合并肌少症疗效的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105698

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体压缩骨折，肌少症

试验通俗题目

基于CT影像探讨健肌汤对椎体强化术治疗OVCF合并肌少症疗效的影响

试验专业题目

基于CT影像探讨健肌汤对椎体强化术治疗OVCF合并肌少症疗效的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于CT影像探讨健肌汤对椎体强化术治疗OVCF合并肌少症患者手术疗效的影响，为加速患者手术康复提供新的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人根据按就诊顺序编号，采用随机数字表，随机分为治疗组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

财政拨款

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合OVCF及肌少症的诊断标准 2: 年龄在60岁至80岁之间 3: 单一胸腰椎椎体OVCF 4: 同意行经皮椎体强化术 5: 骨密度T值≤-2.5SD 6: 既往无脊柱及四肢手术史 7: 临床和影像学资料完整 8: 依从性好，能积极配合治疗及临床研宄者，签署知情同意书；

排除标准

1: 患有类风湿性关节炎、甲状腺、骨肿瘤、垂体、甲状旁腺、肾上腺、性腺等影响骨代谢疾病及骨折者 2: 半年内使用影响骨代谢的药物如大剂量钙剂、雌激素、雄激素、二磷酸盐、糖皮质激素等 3: 其他疾病引起的肌少症，如癌症、营养不良、下肢瘫痪等引起 4: 长期卧床、偏瘫、帕金森及脊髓神经压迫者 5: 受检前2周有明确感染史; 合并各种原因所致的脊柱侧凸，合并腰椎滑脱、腰椎感染和脊柱肿瘤 6: 合并有其他严重的心脑血管病变、血液系统、内分泌系统及肝肾疾病的患者 7: 精神异常患者 8: 不能按本研究的要求完成治疗者，无法判断治疗效果者及资料不完整者 9: 患者合并其他疾病，正在服用中药汤剂治疗；或已知对试验用药过敏者 10: 吸烟史及长期大量饮酒史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石家庄市中医院

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研究负责人邮编

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