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【ChiCTR2600117377】IL-6、IL-1β等炎症因子联合中性粒、单核细胞等免疫细胞与腹腔镜结直肠癌根治术后延迟性肠麻痹相关性的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117377

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

IL-6、IL-1β等炎症因子联合中性粒、单核细胞等免疫细胞与腹腔镜结直肠癌根治术后延迟性肠麻痹相关性的研究

试验专业题目

IL-6、IL-1β等炎症因子联合中性粒、单核细胞等免疫细胞与腹腔镜结直肠癌根治术后延迟性肠麻痹相关性的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：探讨腹腔镜下结直肠癌根治性切除术后24小时外周血样本中白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素1β（IL-1β）等炎症细胞因子及中性粒细胞（Neutrophils）、单核细胞（Monocytes）等非特异性免疫细胞与延迟性术后肠麻痹 (prolonged postoperative ileus, PPOI)的关系，并根据炎症细胞因子等指标构建腹腔镜下结直肠癌PPOI发生的预测模型；次要目的：探讨腹腔镜下结直肠癌根治性切除术术前、术后第1天（postoperative day 1, POD1）、术后第3天（postoperative day 3, POD3）血液样本中全身免疫-炎症指数（systemic immune-inflammation index，SII）、中性粒细胞-淋巴细胞比率(neutrophil–lymphocyte ratio，NLR)、血小板-淋巴细胞比率（platelet lymphocyte ratio, PLR）等与PPOI的关系。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-27

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

入选标准

1. 手术方式为限期腹腔镜结直肠癌根治术； 2. 术后或术前病理确诊为原发性结直肠癌且只有一处病灶； 3. 患者年龄≥18岁； 4. 病历资料完整，具备患者性别、年龄、术前、书中、术后实验室各项检查指标完整； 5. 患者并自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前存在明确的肠梗阻、肠穿孔或需急诊处理的腹腔内并发症术后出现感染情况； 2. 合并其他需要治疗的恶性肿瘤； 3. 术中因任何原因导致手术方式改变（如腹腔镜中转开腹）； 4. 患者中途退出； 5. 术后因任何原因行造口术； 6. 围手术期长期或大剂量使用影响胃肠动力的药物（如阿片类药物、多巴胺受体激动剂等）； 7. 住院期间再次手术的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

朝阳市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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