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【ChiCTR2500111155】静脉注射微量右美托咪定降低患者苏醒期躁动发生率--一项前瞻、双盲、随机对照单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111155

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外科手术术后躁动

试验通俗题目

静脉注射微量右美托咪定降低患者苏醒期躁动发生率--一项前瞻、双盲、随机对照单中心临床研究

试验专业题目

静脉注射微量右美托咪定降低患者苏醒期躁动发生率--一项前瞻、双盲、随机对照单中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨静脉注射微量右美托咪定降低输尿管镜手术患者苏醒期躁动发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者在计算机上用SAS统计软件包，按试验组与对照组1:1的比例随机产生随机数字，符合入选和排除标准的患者，根据入组顺序随机分为两组

盲法

对受试者和研究者设盲

试验项目经费来源

医院项目基金

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受输尿管镜手术； 2. ASA I-II级，心功能I级，且心电图窦性心律患者； 3.患者或者其家属能够提供书面知情同意。；

排除标准

1.严重心脑血管疾病； 2.肝肾功能不全； 3.凝血功能障碍； 4.长期使用镇痛镇静药物患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市花都区人民医院

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