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【ChiCTR2500113539】广州北部地区目标人群前列腺癌筛查流行病学调查

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113539

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿频、尿急、排尿困难

试验通俗题目

广州北部地区目标人群前列腺癌筛查流行病学调查

试验专业题目

广州北部地区目标人群前列腺癌筛查流行病学调查

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目通过对广州北部前列腺癌筛查的大规模研究，建立广州北部地区的前列腺癌患者及前列腺癌筛查数据库，最终形成包括筛查、诊断、治疗及监测随访的完备体系，为广州北部地区目标人群尽可能减少患者身心创伤及经济负担，并助力“健康中国战略”。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州市花都区人民医院2025年度早癌筛查科研项目

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性人群，预期寿命10年以上，能理解前列腺癌筛查利弊并签署知情同意书，符合下列条件之一：； 2.年龄>=50周岁； 3.有前腺癌家族史的男性，年龄>=45周岁； 4.年龄＞40周岁且基线PSA＞1μg/L；；

排除标准

1.女性人群； 2.年龄＜50周岁； 3.前列腺癌患者； 4.筛查3个月内服用非那雄胺、锯叶棕及某些植物制剂等明确会对血清PSA水平造成影响的人群； 5.筛查前2周内患有急性前列腺炎、急性尿潴留，1周内接受过前列腺按摩，2天内接受过直肠指检（DRE）、经尿道膀胱镜检查、导尿等刺激前列腺的临床操作或行为，24小时内有过射精人群； 6.拒绝配合本项研究或无法完成随访的人群； 7.曾行睾丸切除术或隐睾人群；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市花都区人民医院

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研究负责人邮编

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