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【ChiCTR2500101835】基于高流量氧疗的SBT在机械通气患者撤机过程中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101835

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症呼吸

试验通俗题目

基于高流量氧疗的SBT在机械通气患者撤机过程中的应用研究

试验专业题目

基于高流量氧疗的SBT在机械通气患者撤机过程中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究运用高流量氧疗技术为基础的SBT对撤机成功率的影响。 次要目的：探讨高流量氧疗技术为基础的SBT在气管插管的撤机过程中的优势及应用前景。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究纳入研究期间东南大学附属中大医院重症医学科气管插管及预计气管插管的患者，对所有符合入选标准的患者随机分成两组：研究组、对照组。随机方法通过信封法按照1：1比例随机分配至研究组和对照组，随机数字由 1-816组成

盲法

无

试验项目经费来源

东南大学附属中大医院重症医学科科研“培育计划”资助

试验范围

/

目标入组人数

408

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁；气管插管机械通气患者，符合 SBT 试验要求；能通过3min 的 SBT 筛查试验；患者或授权委托人知情，自愿参加试验研究并签署知情同意书。；

排除标准

气管切开术患者；脊髓损伤患者；重症肌无力患者；格林-巴利综合征；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210009

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