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【ChiCTR2500101549】聚焦超声、射频治疗下面部松弛的疗效与安全性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面部松弛

试验通俗题目

聚焦超声、射频治疗下面部松弛的疗效与安全性比较

试验专业题目

聚焦超声、射频治疗下面部松弛的疗效与安全性比较

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临床试验信息
试验目的

1、对比聚焦超声和射频在改善面部衰老方面的疗效。 2、对比聚焦超声和射频在治疗过程中的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用电脑随机系统，建立随机入组分配卡，将18名受试者左右半脸分为两组，分别是聚焦超声组和射频组。

盲法

开放标签，对评估者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-10

试验终止时间

2026-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在35-65岁之间，轻至中度面部软组织松弛且有年轻化愿望的患者。 2.BMI在18-29kg/m^2。 3.有良好的依从性，能定期参与随访者。；

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女； 2.患有严重器官系统疾病、恶性肿瘤、免疫缺陷或精神疾病的患者； 3.过去6个月内接受过全面面部整形手术或其他美容手术(如光疗、射频、肉毒杆菌毒素注射、透明质酸填充剂等)的个体； 4影响全身或面部的急性或进行性皮肤病； 5.面部有活动性感染或开放性伤口； 6.有金属置入物，如起搏器等患者； 7.正在参与其他临床试验研究者； 8.研究者认为不适合参加此研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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