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【ChiCTR2200062834】罂粟乙碘油子宫输卵管造影延迟片不同拍摄时间对诊断价值的多中心、前瞻性、自身前后对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062834

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

罂粟乙碘油子宫输卵管造影延迟片不同拍摄时间对诊断价值的多中心、前瞻性、自身前后对照研究

试验专业题目

罂粟乙碘油子宫输卵管造影延迟片不同拍摄时间对诊断价值的多中心、前瞻性、自身前后对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：本研究拟通过多中心、大样本临床试验，探索缩短罂粟乙碘油子宫输卵管造影延时摄片时间的可行性，为进一步提升传统油性对比剂HSG诊断效率提供理论支撑。 次要目的：本研究拟通过亚组分析，探索对于不同输卵管通畅程度，延迟摄片时间与诊断结论之间的关系，探索缩短延迟片对于盆腔及输卵管不同病变类型、不同病变程度诊断结论准确性的影响规律，从而实现不同患者群体临床获益的最大化。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省妇幼保健协会项目(No. FYX20100)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-45周岁； 2.符合HSG适应证； 3.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好。；

排除标准

1.碘过敏史或甲状腺功能亢进、甲状腺肿瘤等； 2.妇科检查、白带检查显示异常； 3.宫腔或子宫颈出血； 4.产后不满6个月、宫腔操作不满4周； 5.妊娠不能排除； 6.造影当日测体温高于37.5℃。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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