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【ChiCTR2300071949】基于动态心电监测预测术后新发房颤预测评分的临床应用验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071949

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

基于动态心电监测预测术后新发房颤预测评分的临床应用验证研究

试验专业题目

基于动态心电监测预测术后新发房颤预测评分的临床应用验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价基于心脏手术患者7天动态心电监测预测术后新发房颤预测评分的临床预测准确度。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄：18≤年龄≤ 80 岁； 2）术前无房颤病史； 3）行常规心脏外科手术治疗 4）EF>40%； 5）首次行心脏手术病人； 6）依从性好，能够配合完成随访。；

排除标准

1）年龄>80岁的成年患者 2）房颤病史 3）急诊手术 4）射血分数<40% 5）既往心脏手术病史 6）先天性心脏病 7）肝肾功能损害（检测结果超出正常值上限的3 倍） 8）需要放疗、化疗或长期激素治疗的疾病 9）甲状腺功能亢进控制不佳 10）参与另一项临床研究 11）拒绝入组；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院心血管外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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