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【ChiCTR1800019276】应用氯化钙自主神经节消融预防术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019276

试验状态

正在进行

药物名称

氯化钙

药物类型

化药

规范名称

氯化钙

首次公示信息日的期

2018-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

应用氯化钙自主神经节消融预防术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

试验专业题目

应用氯化钙自主神经节消融预防术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、随机对照研究，明确应用氯化钙自主神经节消融是否可以预防术后的房颤发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

张誉籍运用计算机随机分组，并隐藏组别

盲法

手术人员以及涉及术后护理，临床数据收集和结果评估的人员对随机分组方法不知情。

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-19

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄：18≤年龄≤80 岁； 2）术前无房颤病史； 3）无服用I类及III类抗心律失常药物 4）择期进行下列之一手术：非体外循环下行主动脉-两支及三支大隐静脉冠脉旁路移植术。非体外循环下行主动脉-乳内动脉、主动脉-大隐静脉冠脉旁路移植术； 5）无任何类型房颤消融手术史； 6）EF>40%； 7）首次行心脏手术病人； 8）无先天性心脏病、瓣膜病病史； 9）依从性好，能够配合完成随访。；

排除标准

1.有房颤史； 2.服用I或III类抗心律不齐药物； 3.具有任何类型的AF消融手术历史； 4.有成人先天性心脏病或瓣膜病史； 5.有先前心脏手术史； 6.心脏外科手术伴有其他器官系统外科手术； 7.肝肾功能异常（血常规水平超出正常值上限3倍），有手术禁忌证； 8.患有其他疾病的需要放疗，化疗和长期激素治疗的患者； 9.参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院心血管外科

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研究负责人邮编

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