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【ChiCTR2500095884】胎儿炎症反应综合征与早产儿脑损伤的相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095884

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿炎症反应综合征，早产儿脑损伤

试验通俗题目

胎儿炎症反应综合征与早产儿脑损伤的相关性分析

试验专业题目

胎儿炎症反应综合征与早产儿脑损伤的相关性分析

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临床试验信息
试验目的

目前国内外仍缺乏有关胎儿炎症反应综合征（FIRS）与早产儿脑损伤的相关性分析的研究，本研究着重探讨脐血IL-6、FIRS与早产儿脑损伤的相关性。利用胎龄、出生体重、IL-6等相关指标，完善Nomogram（列阵图），进而预测早产儿脑损伤发生风险，发现能够预测或诊断早产儿脑损伤的新生标志物，期望有助于提高临床医生对早产儿脑损伤诊治的认知。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

财政支持项目

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄<32周且出生体重<1500 g的新生儿； 2.临床情况稳定，无肠内喂养禁忌症； 3.患儿基本信息、辅助检查资料及孕母病例资料完整； 4.父母或监护人签署知情同意书。；

排除标准

（1）严重先天性畸形; （2）基本信息或临床资料不完整; （3）合并遗传代谢及染色体疾病; （4）胎龄＞＝32周的早产儿; （5）出生体重＞1500g或< 500g的新生儿; （6）肝肾功能损伤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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