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【ChiCTR1900028092】多种机械通气模式对早产儿呼吸窘迫综合征的分级呼吸支持的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028092

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

多种机械通气模式对早产儿呼吸窘迫综合征的分级呼吸支持的临床研究

试验专业题目

多种机械通气模式对早产儿呼吸窘迫综合征的分级呼吸支持的临床研究

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临床试验信息
试验目的

随着新生儿呼吸支持技术的不断发展，早产儿尤其是极、超低出生体重儿抢救成功率明显提高，由此带来的早产儿的各种远期并发症逐渐增多，如支气管肺发育不良、早产儿视网膜病变、颅内出血等，严重影响早产儿远期生活质量，如何规范地运用各种机械通气模式，制定分级呼吸支持指引，减少并发症发生，提高早产儿生存质量，成为迫在眉睫的任务。本研究旨在研究多种机械通气模式对早产儿呼吸窘迫综合征的分级呼吸支持作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

根据研究目的及临床实际情况，根据连续入组时间，将符合入住条件患儿分为实验组:HHFNC组、NIPPV组、NHFPV组；对照组：有创及NCPAP通气（家属因各种原因拒绝使用新型无创通气）。

盲法

Open label

试验项目经费来源

多种机械通气模式对早产儿呼吸窘迫综合征的分级呼吸支持的临床研究(审核中)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄≤37周 2.符合《实用新生儿学》第四版RDS诊断标准； 3.患儿监护人知情同意； 4.患者监护人同意必要时接受肺表面活性物质替代治疗或机械辅助通气治疗。；

排除标准

1.患儿合并呼吸系统先天性畸形、复杂先天性心脏病、严重宫内感染、循环系统严重不稳定、先天性遗传代谢性疾病和染色体病； 2.家属拒绝参与； 3.未能完成研究无法提供完整数据者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省妇幼保健院

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研究负责人邮编

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