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【ChiCTR2300070954】早期LBBP对轻度心功能下降合并LBBB心脏同步化及糖代谢影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070954

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

完左合并心脏功能轻度下降患者

试验通俗题目

早期LBBP对轻度心功能下降合并LBBB心脏同步化及糖代谢影响

试验专业题目

早期LBBP对轻度心功能下降合并LBBB心脏同步化及糖代谢影响

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临床试验信息
试验目的

观察典型LBBB合并心功能轻度下降患者早期LBBP植入是否可以改善心脏不同步化和心脏功能，为希浦系统起搏常规作为心脏同步化治疗改善早期心衰合并LBBB获取更多临床证据。目前我们还不知道在典型完左合并轻度左心功能不全是否早期LBBP干预对心脏再同步化长期临床反应和预后。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-04

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）完全性左束支传导阻滞患者。真性完左定义：Strauss定义标准包括QRS持续时间≥ 140 ms（男性）≥ 130 ms（女性）, 两个或更多相邻的V1、V2、V3、V4、V5、V6、I和aVL导联出现QRS凹痕或模糊，V1和V2出现QS或rS。 2)心功能不全患者：有胸闷气急临床症状；排除其他需要冠脉血管成型术；经过药物治疗3月以上；心超（LVEF）<50%（如基线 60%；

排除标准

1）因各种原因不能参与随访患者。 2）活动性感染。 3）预计在1年内怀孕或哺乳的女性。 4）最近3个月以内参加过其他临床试验。 5）依从性不好，不能严格执行方案。 6）弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、PI或研究人员的学生/下属、研究单位或申办者的员工等。 7）研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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