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【ChiCTR2500111269】数字化胸腔引流在胸外科肺切除患者术后残腔消除及并发症管理中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111269

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病；胸腔残腔

试验通俗题目

数字化胸腔引流在胸外科肺切除患者术后残腔消除及并发症管理中的应用研究

试验专业题目

数字化胸腔引流在胸外科肺切除患者术后残腔消除及并发症管理中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： （1）验证数字化胸腔引流系统在胸外科肺切除术后残腔发生率的改善作用，与传统引流方式比较，评估其优效性。 （2）探讨数字化胸腔引流系统对肺切除术后并发症发生率的影响，验证其在并发症管理方面的优势。 2. 次要目的： （1）分析数字化胸腔引流系统在不同肺切除术式（肺叶切除、肺段切除）中的应用特点和效果差异，为术式选择提供参考。 （2）评估数字化胸腔引流系统对患者术后疼痛管理、呼吸功能恢复及生活质量的影响，综合评价其临床应用价值。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

根据患者入院顺序将纳入的患者依次从1开始编号，奇数号患者纳入实验组，偶数号患者纳入对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.手术类型：择期肺叶切除术、肺段切除术。 2.年龄范围：>=18周岁，性别不限。 3.功能状态：Karnofsky功能状态评分（KPS）>=70分。 4.术后引流需求：术后需留置胸腔引流管，预计引流时间>=24小时。 5.知情同意：患者自愿参与研究，签署书面知情同意书，并承诺完成术后3个月随访。；

排除标准

1.严重合并症：未控制的心力衰竭、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）、免疫抑制状态等。 2.围术期高风险因素：术前长期抗凝/抗血小板治疗且术后无法安全停药，术中发现广泛胸膜粘连等。 3.术后特殊状态：术后需转入重症监护病房（ICU）行机械通气支持，术中出现支气管胸膜瘘或活动性出血等； 4.研究者判断不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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