CTR20130793
已完成
铝镁司片(Ⅱ)
化药
铝镁司片(Ⅱ)
2014-04-01
企业选择不公示
/
1.用于下列疾病存在的血栓:(1)心绞痛 慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛。(2)心肌梗死 心肌梗死的再发作,急性心肌梗死。(3)局部缺血性脑血管障碍(短暂性脑缺血发作,脑梗死)。2 .用于冠状动脉搭桥术及经皮腔内冠状动脉成形术后形成的血栓。3.用于健康成人预防血小板凝集。
铝镁司片(II)对心脑血管病人安全性及有效性临床研究
铝镁司片(II)对需抗血小板聚集防治的心脑血管病人的安全性及有效性的临床研究方案。
714203
评价铝镁司片(II)(含阿司匹林81mg/片)的不良反应的发生率(安全性主要终点)等同于或优于阳性对照药阿司匹林肠溶片(含阿司匹林80mg),其抗血小板聚集作用等同于该对照药。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 240 ;
/
2008-09-12
否
1.年龄18-70岁、性别不限。;2.自愿参加,并签署知情同意书。;3.需要使用阿司匹林进行抗血小板聚集防治的病人。;
请登录查看1.活动性肝病或转氨酶水平升高(ALT或AST>1.5倍正常值上限);
2.在试验前30天内进行过手术者;
3.血小板减少或中重度贫血;血小板标准(血小板<80万/L,HB<80g/L);
请登录查看第三军医大学第二附属医院
400038
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