【ChiCTR-INR-16008361】双波长弱激光治疗斜方肌肌筋膜疼痛综合征的随机、双盲对照临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR-INR-16008361

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2016-04-26

临床申请受理号

靶点

适应症

肌筋膜疼痛综合征

试验通俗题目

双波长弱激光治疗斜方肌肌筋膜疼痛综合征的随机、双盲对照临床试验

试验专业题目

实时经络监测辅助诊断系统与针灸治疗设备研究

申办单位信息

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联系人邮编

300192

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临床试验信息

试验目的

通过临床随机双盲对照试验，探索双波长弱激光照射激痛点治疗斜方肌肌筋膜疼痛综合征的临床可行性、安全性和有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专门的统计人员通过软件取随机数，并将随机数字密封于不透明信封里，除了统计人员和仪器操作人员，评估者和患者均不知道所在分组。

盲法

试验项目经费来源

国家科技支撑计划课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2016-05-10

试验终止时间

2016-08-10

是否属于一致性

入选标准

（1）符合MPS的诊断标准，且疼痛部位在颈部；（2）在过去6个月中颈部存在慢性疼痛或近3个月存在急性疼痛；（3）年龄65周岁以下；（4）自愿接受并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）本治疗前 3个月内曾接受过患侧上斜方肌活性肌筋膜激痛点的药物注射治疗；（2）一年内有患侧斜方肌活性肌筋膜激痛点相关部位肌肉、骨骼的外伤或外科手术治疗；（3）患侧斜方肌活化肌筋膜激痛点部位有皮肤病损，感染或炎性水肿；（4）患有纤维肌痛症、神经根病变或脊髓病变、严重的周围神经病变或全身器质性疾病（如糖尿病等）；（5）精神病、酗酒、药物成瘾或正在使用影响神经系统的药物（如镇静药物、抗抑郁药等）；（6）过去30天内使用过任何试验药物；（7）同时参与其他研究；（8）过去参与过受试者盲法的激光照射治疗；（9）某些会对激光照射过敏，如瘙痒、红肿、丘疹的受试者；（10）无法完成各种量表填写；（11）不愿意被随机分组；（12）研究者认为有其他原因不能入选。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院生物医学工程研究所

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

300192

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