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【ChiCTR2300067507】咽喉反流患者唾液菌群的变化及其相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067507

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咽喉反流

试验通俗题目

咽喉反流患者唾液菌群的变化及其相关性研究

试验专业题目

咽喉反流患者唾液菌群的变化及其相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 研究唾液菌群与咽喉反流的相关性。 2. 探索唾液菌群诊断咽喉反流的价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主治及以上医师负责采取连续入组的方法

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

11;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合诊断标准：耳鼻喉科门诊患者，临床表现为咽部异物感、持续清嗓、声嘶、发音疲劳、咽喉疼痛、慢性咳嗽、呼吸困难等症状，发病时间在3个月以上，所有患者RSI＞13分的患者，经过艾司奥美拉唑治疗8周后症状消失（RSI<13）或RSI小于初始评分50%； 2. 首次发病； 3. 年龄18-78岁； 4. 无严重全身疾病和精神疾病； 5. 签署知情同意书； 6. 无益生菌和益生元服用习惯。；

排除标准

1. 患有糖尿病、高血压、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、内分泌疾病、心脏病、心律失常、心源性胸痛、脑血管意外、上消化道病变、上腹部手术或其他严重全身疾病的患者； 2. 近期使用对自主神经功能有影响的药物，如：胆碱能激动剂或拮抗剂、肾上腺素能激动剂或拮抗剂、神经肌肉阻断剂、抗精神病药、免疫调节剂及前列腺素类药物； 3. 长期抽烟或酗酒； 4. 实验前24小时内饮用含咖啡因、酒精的饮料，饮食结构发生重大变化的； 5. 妇女月经期、孕妇或哺乳期妇女； 6. 近一个月口服抗生素及质子泵抑制剂； 7. 上呼吸道感染患者及治愈2周内者； 8. 患有急性口腔感染者； 9. 中途需加用影响试验结果判断的药物。；

研究者信息
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试验机构

解放军总医院

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研究负责人邮编

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