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【ChiCTR2400090025】儿童青少年抑郁和焦虑症状的团体跨诊断认知行为疗法干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090025

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童抑郁和儿童焦虑

试验通俗题目

儿童青少年抑郁和焦虑症状的团体跨诊断认知行为疗法干预研究

试验专业题目

儿童青少年抑郁和焦虑症状的团体跨诊断认知行为疗法干预研究

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临床试验信息
试验目的

（1）评估跨诊断干预方案在改善儿童青少年行为激活、持续性思考、情绪调节困难等方面的有效性。 （2）探究跨诊断干预方案对缓解焦虑抑郁症状的作用机制。 （3）评估该干预方案在我国学校环境下实施的可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由负责生成随机数表的研究人员通过随机数表将参与者随机分配至干预组或对照组。

盲法

对数据收集人员设盲。

试验项目经费来源

教育部人文社会科学基金（23YJC840010）

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）3-9年级学生，年龄在9至15岁之间； （2）流行病学研究中心抑郁症量表修订版（CESD-R）总分≥16分被认为存在抑郁风险，或在儿童焦虑性情绪障碍筛查表（SCARED）总分≥25分被认为存在焦虑风险； （3）具备正常的语言沟通能力; （4）儿童青少年及其照顾者提供知情同意。；

排除标准

（1）需要紧急医疗干预的严重精神病理状况； （2）存在高危的自杀风险（例如，近期有自杀意图或计划或行为）； （3）除常规治疗外，目前正在接受其他的心理健康治疗。；

研究者信息
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试验机构

北京师范大学行为健康研究中心

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研究负责人邮编

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