【ChiCTR2500096357】计划行为理论视角下我国农村地区学龄儿童饮水健康干预研究：预实验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096357

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

靶点

适应症

不涉及疾病

试验通俗题目

计划行为理论视角下我国农村地区学龄儿童饮水健康干预研究：预实验

试验专业题目

计划行为理论视角下我国农村地区学龄儿童饮水健康干预研究：预实验

申办单位信息

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联系人邮编

10875

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临床试验信息

试验目的

（1）获取基本参数。本研究为学龄儿童饮水健康干预研究预实验，旨在测得农村地区学龄儿童的日饮水量以及群内相关系数，为后续正式试验的干预目标值和样本量计算测得基本参数。（2）检查干预的可实施性。作为正式试验之前的预实验，本研究的重要目的在于在整个干预过程中检查干预措施的可实施性、关键指标测量的准确性和问卷访谈维度的全面性，并在后续正式试验中及时纠正。（3）测量问卷信效度。本预实验将测量自我控制量表、计划行为理论各维度及饮水健康知识量表的信效度，为后续正式实验的问卷编制提供依据和经验。（4）验证干预的可推广性。通过对于学生、教师以及校长的问卷及访谈，了解干预课程在实际推广中存在的难点、堵点，了解在后续实际推广中存在的缺点和不足，并在后续正式试验中进行改进。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位不参加本研究其他工作的研究人员，使用基于网络的程序产生随机数字序列。该研究人员将生成的随机数字序列打印两份密封，一份自留，一份交予项目负责人。两份数字序列均需保存在办公楼内安全处。该研究人员同时打印制作顺序编号的不透光的密封信封，交予另一负责分配隐藏的研究人员妥善保存。

盲法

试验采用单盲设计：对数据收集人员和数据分析人员设盲，数据收集人员和数据分析人员不知道分组情况。

试验项目经费来源

学校自主科研项目

试验范围

目标入组人数

160

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

本研究你拟在山东省LY市YS县四所小学的学龄儿童中招募被试。试验采用地方政府推介、主动联系学校等方式招募学校。在取得学校相关管理人员的同意后，向学生讲解研究目的、干预方案等基本情况并发放知情同意书，在征得学龄儿童同意的情况下，开展干预研究。本研究的纳入标准是：（1）小学四年级及以上的学生；（2）具备正常的语言沟通能力；（3）有基本的自主阅读和写字能力；（4）学龄儿童及其监护人知情同意。；

排除标准

本研究的排除标准是：（1）有发育迟缓、物质滥用、严重精神障碍症状；（2）有自杀和自伤倾向或其它过激行为等；（3）正在接受饮食或饮水相关的干预或治疗项目；（4）研究者认为不适合参与的其它情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京师范大学社会学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编