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【ChiCTR-OPC-17011266】文拉法辛，氟桂利嗪和丙戊酸在前庭偏头痛预防中的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17011266

试验状态

结束

药物名称

文拉法辛+盐酸氟桂利嗪+丙戊酸

药物类型

/

规范名称

文拉法辛+盐酸氟桂利嗪+丙戊酸

首次公示信息日的期

2017-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前庭性偏头痛

试验通俗题目

文拉法辛，氟桂利嗪和丙戊酸在前庭偏头痛预防中的疗效

试验专业题目

文拉法辛，氟桂利嗪和丙戊酸在前庭偏头痛预防中的疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

这项随机对照研究，是将文拉法辛在偏头痛预防中的疗效和安全性与氟桂利嗪和丙戊酸进行比较

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

由本研究负责人用计算机产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

本研究得到山东省中医药科技发展计划（授权号2013-195）和山东省科技发展健康发展计划（授权号码：2015WS0246）的支持

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-01

试验终止时间

2015-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

符合条件的参与者是18岁以上的男性和女性门诊病人，主要诊断为前庭性偏头痛。指定患者的额外入选标准如下：每月两次或更多次偏头痛或伴随更加严重的症状;非药物治疗不能改变缓解。；

排除标准

患有相关性良性阵发性位置性眩晕，梅尼埃病，慢性分泌性中耳炎，曾有过耳部手术史，严重听力下降，母乳喂养的妇女以及主要患有心血管，代谢，胃肠道，神经系统疾病的患者被排除在研究之外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省千佛山医院

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研究负责人邮编

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