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【ChiCTR2200066427】请整合上传所有伦理审批文件。 基于移动医疗的新型整合戒烟模式辅助中国吸烟者戒烟的评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066427

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吸烟/烟草使用疾病

试验通俗题目

请整合上传所有伦理审批文件。 基于移动医疗的新型整合戒烟模式辅助中国吸烟者戒烟的评价研究

试验专业题目

综合医院线上戒烟服务模式的构建与应用效果评价

申办单位信息
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联系人邮编

100020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

基于移动医疗技术建立线上整合戒烟服务模式（WQ模式），并评价其辅助中国吸烟者戒烟的效果和适用性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用区组随机化，区组随机块长度随机为4或6，由一名不参与项目实施的工作人员通过SAS9.4软件生成随机序列号，并装入随机隐匿信封中.

盲法

开放性研究，不设盲

试验项目经费来源

北京市重点专科建设项目-流行病学；北京市呼吸疾病研究所财政预算项目

试验范围

/

目标入组人数

230

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-15

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.吸烟累积达100支以上； 3.每日吸烟≥5支，且在入组筛选时正在吸烟； 4.有戒烟意愿，且计划在1个月内戒烟； 5.拥有智能手机，有微信账号，能够熟练使用微信； 6.可按时完成随访。；

排除标准

1.难以理解问卷调查的内容； 2.处于慢性心肺疾病急性加重期； 3.近1个月曾接受或未来1个月内准备接受冠脉介入手术治疗（包括冠脉造影检查或经皮冠脉介入成形术等）； 4.出院后1个月内； 5.存在尼古丁替代疗法药物使用禁忌症； 6.目前正在使用戒烟药物或戒烟辅助用品，包括尼古丁替代治疗药物、盐酸安非他酮缓释片、伐尼克兰、电子烟和其他线上戒烟工具，如网页、微信公众号、app等； 7.正在参加其他戒烟研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100020

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