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首页 临床进展 肝内胆管结石术中吲哚菁绿荧光成像

【ChiCTR1800020031】肝内胆管结石术中吲哚菁绿荧光成像

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020031

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝内胆管结石

试验通俗题目

肝内胆管结石术中吲哚菁绿荧光成像

试验专业题目

吲哚菁绿荧光成像用于术中识别肝内胆管结石的应用研究

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临床试验信息
试验目的

目前，肝切除术是治疗肝内胆结石的重要方法之一，该方法可同时切除肝内结石和胆管狭窄。然而，与囊肿或实体肝肿瘤不同的是，肝内胆结石患者由于慢性复发性炎症，存在解剖结构改变和肝周粘连，这使得目标肝节段的识别和胆道狭窄的定位变得困难。亟需一种新的成像方法，在手术过程中精确识别目标肝段和胆道狭窄的位置。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机抽取肝胆外科2个小组符合入组条件的肝内肝管结石患者

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家重点研发计划“基于近红外纳米探针的肝癌分子影像及其手术导航技术研发”（课题编号：2017YFA0205200）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-11-26

是否属于一致性

/

入选标准

（1）肝内胆管结石分布在同一侧半肝以内，或两侧分布，预计切除量不超过肝体积的60%；（2）伴有受累肝实质萎缩，肝内胆管狭窄及远端胆管扩张；（3）耐受全身麻醉，ASA麻醉分级3级以下，无合并严重心肺脑疾病，肝功能CHILD A及B级；（4）术后病理无肿瘤。；

排除标准

（1）不能耐受麻醉，ASA麻醉风险4级，肝功能CHILD C级；（2）术后病理为肿瘤；（3）肝内胆管结石无肝实质萎缩，一般均通过胆道镜治疗无需肝切除，或者两侧弥漫分布结石无法通过肝切除切除干净，需要进行肝移植者；4、严重肝硬化凝血功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学院自动化研究所

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研究负责人邮编

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