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首页 临床进展 美蓝荧光引导乳腺癌手术

【ChiCTR1900020801】美蓝荧光引导乳腺癌手术

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020801

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

美蓝荧光引导乳腺癌手术

试验专业题目

基于美蓝荧光引导下乳腺癌手术的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

乳腺癌切除手术缺乏一种术中实时的成像方法，传统的眼观和手触依赖于主观经验，因而需要一种实时客观的成像方式来辅助医生精准切除癌灶。本研究的目的在于探究美蓝荧光术中成像乳腺癌的可行性，分析成像条件和适用人群，评估术中成像效果和诊断精度

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国科学院科技服务网络计划“乳腺癌术中多通道近红外成像系统研发及示范应用”（课题编号：KFJ-STS-ZDTP-059）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-12

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）拟行乳腺切除手术的患者；2）术前肝肾功能正常；3）无碘及造影剂过敏史，以及美蓝皮试阴性；4）身体一般状况评分ECOG：0-2；无主要脏器的功能障碍；5）自愿参加本研究，并签署本研究知情同意书；6）年龄大于18岁，不大于70岁。；

排除标准

1）术前肾功能及其他脏器异常（亚甲蓝主要通过肾脏排泄）；2）有碘或其他造影剂过敏病史，或美蓝皮试阳性；3）患有糖尿病患者；4）孕期或哺乳期患者；5）合并其他未控制良好的合并症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学院自动化研究所

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研究负责人邮编

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