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【ChiCTR2200064107】低剂量靶向雾化吸入吲哚菁绿致肺结节术中成像的机制探索及临床应用 ——多中心、前瞻性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064107

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

低剂量靶向雾化吸入吲哚菁绿致肺结节术中成像的机制探索及临床应用 ——多中心、前瞻性临床试验

试验专业题目

多中心、前瞻性评估低剂量雾化吸入吲哚菁绿引导的肺结节精准术中荧光成像临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究雾化吸入ICG致肺结节显影的安全性及有效性，明确经气道雾化吸入吲哚菁绿的病理生理改变，从细胞层面明确雾化吸入吲哚菁绿后 显像剂的剂量分布。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

采用区组随机化方法，将492例患者随机分为123个区组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京大学人民医院研究与发展基金（RDL2021-10）

试验范围

/

目标入组人数

246

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-19

试验终止时间

2023-08-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.胸部CT显示肺内距胸膜2cm以内，直径0.8-2.0cm的肺结节； 2.拟行胸腔镜肺手术的患者； 3.年龄18-70岁； 4.自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.吲哚菁绿过敏者； 2.患有哮喘或肺不张； 3.合并感染性疾病； 4.有其他研究者认为不适宜入组的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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