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【ChiCTR2500104084】一项PZR-MTX方案应用于初诊原发中枢神经系统淋巴瘤的前瞻性、单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104084

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性中枢神经系统淋巴瘤

试验通俗题目

一项PZR-MTX方案应用于初诊原发中枢神经系统淋巴瘤的前瞻性、单臂临床研究

试验专业题目

一项PZR-MTX方案应用于初诊原发中枢神经系统淋巴瘤的前瞻性、单臂临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价泊马度胺与泽布替尼联合应用在治疗初诊原发中枢神经系统淋巴瘤中的作用

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初诊原发性中枢神经系统淋巴瘤； 2.病理类型为B细胞淋巴瘤； 3.年龄18-80岁； 4.人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）阴性； 5.未接受过放疗、化疗、靶向治疗的初治患者； 6.无骨髓造血功能障碍，需满足以下指标：白细胞计数>3.0×109/L，中性粒细胞绝 对值>1.5×109/L，血红蛋白浓度>90g/L，血小板计数>80×109/L； 7.无主要器官功能障碍，需满足以下指标：心功能分级 0-2（NYHA）；血氧饱和 度> 88% ( natural state)；谷丙转氨酶<3UNL，胆红素<2ULN; 血清肌酐>60ml/min/m2； 8.至少一个可测量病灶； 9.患者自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.病理诊断为T细胞淋巴瘤； 2.系统性淋巴瘤累及中枢神经系统； 3.患有不可控制的内科疾病者（包括严重的脏器功能不全、不可控制的活动性感染， 间质性肺炎等）； 4.精神障碍类患者； 6个月内发生过急性心肌梗死或不稳定型心绞痛、高血压及心律失常； 5.活动性出血； 6.对受试药物过敏； 7.不能按方案进行治疗、依从性差或医生认为应该出组者； 8.处于妊娠或哺乳期的妇女；；

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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