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【ChiCTR2400088492】围术期口服大豆功能肽营养促进腹部手术后患者康复质量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088492

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要进行腹部外科手术的疾病，包括（胃大部切除，肠切除、子宫切除、胆囊切除等）

试验通俗题目

围术期口服大豆功能肽营养促进腹部手术后患者康复质量的研究

试验专业题目

围术期口服大豆功能肽营养促进腹部手术后患者康复质量的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察围术期口服小分子肽对腹部手术患者术后康复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

临床研究人员将随机选取一个信封交给患者，患者将随机获得一个编号，该编号对应实验组或对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

广东省自然科学基金卓越青年团队项目(2023B1515040029)

试验范围

/

目标入组人数

127

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿配合该研究并签署知情同意书； 2.(2)接受择腹部手术且无消化道梗阻的患者； 3.(3)意识清晰，能正确回答问题，配合完成各项评估； 4.(4)符合美国麻醉医师协会（ASA）分级：I-III。；

排除标准

1.白蛋白检测前曾输注人血白蛋白； 2.(2)术中行联合多脏器切除手术； 3.(3)妊娠患者或是近六个月内有妊娠计划的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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