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【ChiCTR2400092215】髋关节超声图像的人工智能超声诊断系统

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092215

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴儿发育性髋关节发育不良

试验通俗题目

髋关节超声图像的人工智能超声诊断系统

试验专业题目

基于静态及动态二维婴儿髋关节超声图像的人工智能辅助掌上超声诊断系统创建和验证应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开发能够快速准确识别和评估婴幼儿髋关节的便捷手持式超声系统及AI算法，可以利用AI系统在动态图像中抓取标准的髋关节切面，以减少医生因婴儿配合难度高而在标准图像获取、分析和诊断上所用的时间，并可提高准确性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.选取选取 2024.06 至 2026.05 在我院就诊的生后5-8周内的婴儿； 2.无已知的先天性疾病或遗传病，这些可能会影响髋关节的发育。 3.父母或法定监护人必须同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.已有确诊的髋关节疾病； 2.曾经接受过髋关节手术或治疗的婴儿； 3.超声图像质量不佳，无法进行有效分析的婴儿； 4.存在其他可能干扰研究结果的情况，如关节畸形或其他骨骼问题。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

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研究负责人邮编

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