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【ChiCTR2500102690】大语言模型辅助结肠镜肠道准备有效性的单中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102690

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠镜肠道准备

试验通俗题目

大语言模型辅助结肠镜肠道准备有效性的单中心、随机对照研究

试验专业题目

大语言模型辅助结肠镜肠道准备有效性的单中心、随机对照研究

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250012

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临床试验信息
试验目的

探索LLM通过患者排泄物照片辅助患者提高肠道准备质量的潜力，为临床改善患者肠道准备提供一种可能的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生满足样本量的随机数字序列，根据随机数字序列1:1分为两组。

盲法

本研究对内镜医生和试验分析人员者将采取盲法。在试验过程中，患者将被告知他们的分组，但保证患者不会意识到不同的教育方法所造成的影响，同时被要求不向任何内镜医生透露他们的分组。所有内镜医生、助理护士以及试验分析人员对患者的随机分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-25

试验终止时间

2025-07-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 准备进行结肠镜检查的患者； 2. 男女不限，年龄18-65岁。；

排除标准

1. 既往肠道手术史; 2. 胃轻瘫或胃出口梗阻; 3. 已知或疑似肠梗阻或穿孔; 4. 严重慢性肾功能衰竭（肌酐清除率<30mL/min）; 5. 严重充血性心力衰竭（纽约心脏协会III级或IV级）; 6. 怀孕或哺乳期; 7. 诊断为中毒性结肠炎或巨结肠; 8. 高血压控制不佳（收缩压>180mmHg和/或舒张压>100mmHg）; 9. 中度或大量活动性胃肠道出血（>100毫升/天）; 10. 重大精神疾病; 11. 对泻药 (如聚乙二醇) 过敏; 12. 无法给予知情同意或不愿参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

250012

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