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【ChiCTR2500106564】冠状动脉造影日间手术患者出院准备服务清单的构建与可行性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106564

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

靶点

适应症

疑似冠心病或需诊断冠状动脉的血管情况的患者，且行冠状动脉造影日间手术

试验通俗题目

冠状动脉造影日间手术患者出院准备服务清单的构建与可行性研究

试验专业题目

冠状动脉造影日间手术患者出院准备服务清单的构建与可行性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的为在综合文献回顾国内外CAG日间手术和出院准备服务的基础上，结合半结构式访谈的结果，制订适合本国国情和医疗环境的出院准备服务清单，并初步验证其可行性，进一步优化清单，旨在以标准化的实践工具有效推进出院准备服务的实施，促进医疗护理服务的连续性，优化患者结局，为日间手术出院准备服务的研究和临床实践提供参考。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-17

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.符合指南《冠状动脉造影日间手术专家共识》的患者适应症准入标准：用于冠状动脉评估，有心绞痛症状且高度怀疑冠心病的人群：心电图运动试验[或超声心动图、正电子发射体层成像(PET)、心脏磁共振(CMR)等试验]阳性患者；新发现的病因不清的左心室收缩和/或舒张功能降低；左心室收缩功能正常但合并新发的室壁运动异常；怀疑继发于冠心病的缺血性并发症（如缺血性二尖瓣反流或室间隔缺损）；冠状动脉CT血管成像（CCTA）提示冠状动脉狭窄≥50%（非左主干），或狭窄程度显示不清； 3.意识清楚，无智力障碍者，且阅读及理解能力良好，能进行言语交流； 4.患者及家属对本次研究知情，并自愿签署知情同意书； 5.未参与其他研究治疗；；

排除标准

1.心功能Ⅳ级的慢性心力衰竭患者或急性心力衰竭患者； 2.疑诊急性冠脉综合征，需尽快对病情进行评估的患者； 3.合并全身疾病如高血压、糖尿病、COPD等慢性病患者，且病情控制不佳或处于急性发作期[如血压>180/120mmHg、糖尿病酮症酸中毒、COPD急性发作等]； 4.凝血功能障碍的患者； 5.肾功能障碍的患者，估算的肾小球滤过率(eGFR)<60mL/(min·1.73m^2)； 6.消化道及其他部位活动性出血，尚未有效控制的患者； 7.疑似主动脉夹层、急性肺动脉栓塞等高危胸痛的患者； 8.对麻醉药品、造影剂、肝素等可能在术中及围手术期使用的药物过敏的患者； 9.其他不能配合的情况，如肌肉骨骼系统、神经及精神系统疾病或其他可能影响操作的情况（如意识不清、不能维持平卧等）； 10.近期经历过严重应激事件、接受其他手术或创伤性治疗者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

东莞市人民医院

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