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【ChiCTR2100049870】经颅磁刺激治疗对非痴呆性脑小血管病的认知功能的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049870

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

经颅磁刺激治疗对非痴呆性脑小血管病的认知功能的疗效研究

试验专业题目

经颅磁刺激治疗对非痴呆性脑小血管病的认知功能的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过对比经颅磁刺激干预实验组与伪刺激对照组基线、2周、3个月、6个月、12个月时的认知功能改善率，来评价经颅磁刺激干预实验组与伪刺激对照组相比是否可以提高脑小血管病受试者的认知功能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究设计者采用区组随机化方法产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

大连市科技局科技惠民资助项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-80岁，存在认知障碍主诉或符合轻度认知障碍诊断标准； 2.头MRI可见SCVD 病变，满足下列一项即可： (1)脑白质高信号，Fazekas 评分≥2； (2)Fazekas=1 且有≥2个血管危险因素（高血压、高脂血症、糖尿病、肥胖、目前吸烟、既往有除脑卒中以外的血管源性事件）； (3)Fazekas=1 且合并腔隙灶; d.影像学提示新发的皮层下腔隙性梗死。 3.可完全配合影像学检查相关量表测评； 4.患者知情并签署同意书。；

排除标准

1.排除具有癫痫病史、心脏起搏器植入、颅内存在金属物； 2.排除假性痴呆或者由其他神经系统疾病、内科系统疾病所致的认知障碍； 3.排除认知障碍严重程度达到痴呆诊断标准者； 4.严重耳聋、精神障碍等不能配合检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连市科学技术局

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研究负责人邮编

116001

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