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【ChiCTR2500097893】帕金森病患者眼动功能异常及其左旋多巴反应性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097893

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森病患者眼动功能异常及其左旋多巴反应性的研究

试验专业题目

帕金森病患者眼动功能异常及其左旋多巴反应性的研究

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临床试验信息
试验目的

探索 PD 患者眼动的变化同临床运动障碍症状的关系，及眼动对左旋多巴药物的反应性，为丰富 PD 临床表型数据、探索眼动在 PD 多巴反应性评估中的价值提供证据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2025-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准：病例组 60 名，符合国际帕金森病与运动障碍病协会（International Parkinson and Movement Disorder Society，MDS）临床确诊 PD 的诊断标准；Hoehn-Yahr 分期（H-Y 分期）1～3 期；年龄＞18 岁；未行 DBS（脑起搏器植入术）手术；影像学资料(包括 CT 和 MRI)未发现颅内病变。对照组 40 名，来自社区或本院体检中心同期健康志愿者，无神经系统、精神疾病病史，神经系统体格检查未发现阳性体征。；

排除标准

病例组及对照组排除标准：严重认知障碍者（MMSE≤24 分）；白内障、黄斑变性、青光眼等眼部疾病导致视觉障碍，中心视力＜0.5；严重听力下降无法配合眼动检查；其他原因（头或眼眶外伤所致动眼神经损伤、肿瘤压迫动眼神经等）引起的眼球运动障碍；明显的头部震颤；癫痫发作史；其他不能配合量表测量及眼动检查者；

研究者信息
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试验机构

大连市友谊医院

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