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首页 临床进展 重复经颅磁刺激干预帕金森病冻结步态的脑功能及临床效果的研究

【ChiCTR2400088059】重复经颅磁刺激干预帕金森病冻结步态的脑功能及临床效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088059

试验状态

正在进行

药物名称

rTMS刺激仪;静息态磁共振

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

重复经颅磁刺激干预帕金森病冻结步态的脑功能及临床效果的研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激干预帕金森病冻结步态的脑功能及临床效果的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨左侧SMA区高频刺激对PD伴发FOG的效果，并应用静息态磁共振方法研究其脑功能的变化，解释其作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机(研究机构科研部人员使用spss产生随机数列)

盲法

仅磁刺激治疗师知晓受试者的分组，而脑功能检查、步态、量表评估的研究者及受试者本人不知晓分组。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.1诊断标准： 1.1.1帕金森病：符合2015年国际运动障碍协会帕金森病的临床确诊标准。 1.1.2冻结步态：FOG-Q量表中问题3得分>=1，判定存在冻结步态。 1.2.入选标准： 1.2.1帕金森病不伴伴冻结步态（PD-nFOG）组:1）年龄均＞18岁，符合2015年国际运动障碍协会帕金森病的诊断标准；2）Ｈ-Ｙ分期在2～3.5期；行走时无须搀扶或助步器；3）入组前规律服药，症状稳定，不存在不可预测的“开-关现象”和无法控制的异动症；4）入组后及随访期间口服的帕金森药物剂量恒定不变；5)不存在冻结步态。 1.2.2帕金森病伴有冻结步态（PD-FOG）组：符合上述1）至4），5）存在冻结步态。 1.2.3 健康对照组：大连市友谊医院体检中心健康人群。；

排除标准

1）继发性帕金森综合征和帕金森叠加综合征； 2）存在rs-fMRI或r-TMS禁忌症 3) 脑深部刺激手术史； 4) 显著的静止性震颤 5) 并存除PD以外的神经系统疾病； 6)任何类型的r-TMS治疗史； 7)左利手； 8)无法配合临床量表、步态评估、fMR检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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