【ChiCTR2600125846】中国18岁以下急性缺血性卒中前瞻性注册登记研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125846

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

中国18岁以下急性缺血性卒中前瞻性注册登记研究

试验专业题目

中国18岁以下急性缺血性卒中前瞻性注册登记研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是明确当前中国18岁以下患儿AIS的病因谱、临床表现、诊疗延迟现状、治疗选择及真实世界预后。次要目的是为溶栓、取栓等急性期干预措施在患儿中的应用可行性、有效性、预后结局等提供现阶段高等级的循证医学证据；期望建立患儿AIS特异性的预后预测模型，帮助临床医生进行风险分层和临床决策。同时，为本领域未来设计和实施确证性的随机对照试验提供关键的基础数据、可行性验证和中心网络支持。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

神经内科临床卓越专科建设

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-05

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄＞28天并＜18岁； 2.卒中相关症状：偏瘫、面瘫、失语、意识水平改变（意识丧失或昏迷）、抽搐、头痛等，及非典型相关症状：突发精神萎靡或烦躁不安、哭闹、喂养困难、尿便失禁、感觉丧失、共济失调、眩晕、恶心和（或）呕吐、颈部疼痛、发热等。 3.首次发病、且≤7天； 4.经计算机断层扫描（computed tomography，CT）或磁共振成像（magnetic resonance imaging，MRI）证实的急性缺血性卒中； 5.患儿法定监护人同意参加本研究，并签署知情同意书；同时，在年龄≥8岁且＜18岁患儿清醒状态、无理解障碍时第一时间取得本人的知情同意。 1.年龄＞28天并＜18岁；2.卒中相关症状：偏瘫、面瘫、失语、意识水平改变（意识丧失或昏迷）、抽搐、头痛等，及非典型相关症状：突发精神萎靡或烦躁不安、哭闹、喂养困难、尿便失禁、感觉丧失、共济失调、眩晕、恶心和（或）呕吐、颈部疼痛、发热等。3.首次发病、且≤7天；4.经计算机断层扫描（computed tomography，CT）或磁共振成像（magnetic resonance imaging，MRI）证实的急性缺血性卒中；5.患儿法定监护人同意参加本研究，并签署知情同意书；同时，在年龄≥8岁且＜18岁患儿清醒状态、无理解障碍时第一时间取得本人的知情同意。；

排除标准

1.缺少影像学检查或未经影像学诊断的卒中； 2.既往有缺氧缺血性脑病病史； 3.脑静脉系统引起的缺血性卒中； 4.同一时期存在无法区分的缺血性和出血性卒中；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

甘肃省妇幼保健院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编