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【ChiCTR2300076282】不同剂量瑞马唑仑联合阿芬太尼在儿童无痛胃镜中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076282

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑+阿芬太尼

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+阿芬太尼

首次公示信息日的期

2023-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜麻醉

试验通俗题目

不同剂量瑞马唑仑联合阿芬太尼在儿童无痛胃镜中的应用

试验专业题目

不同剂量瑞马唑仑联合阿芬太尼在儿童无痛胃镜中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨儿童患者无痛胃镜检查时应用苯磺酸瑞马唑仑与阿芬太尼联合麻醉的效果及安全性，通过与丙泊酚的比较，探讨瑞马唑仑与阿芬太尼复合应用的合理剂量，为临床提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

分组：不参与胃镜麻醉的研究人员。 方法：采用随机数字表的方法，以及随机数余数分组法，使分组后各组例数相等。

盲法

单盲，仅对研究对象设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.行单纯胃镜检查，均采用全凭静脉麻醉； 2.年龄3-12岁； 3.ＡＳＡ分级Ⅰ～Ⅱ级； 4.可耐受麻醉和胃镜检查； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.需气管插管全身麻醉者； 2.ＡＳＡ分级大于Ⅱ级； 3.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚过敏或有应用禁忌者； 4.患者及家属拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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