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【ChiCTR2200065556】艾司氯胺酮对腹腔镜子宫切除术后恢复质量的影响：前瞻性、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065556

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫良性肿瘤

试验通俗题目

艾司氯胺酮对腹腔镜子宫切除术后恢复质量的影响：前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对腹腔镜子宫切除术后恢复质量的影响：前瞻性、随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估艾司氯胺酮对腹腔镜子宫切除术患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一位不参与本试验的独立调查者通过计算机生成随机序列，符合所有纳入标准且没有排除标准的患者随机分到艾司氯胺酮组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁女性 2. ASA：I-II级 3. 择期行腹腔镜子宫切除术手术 4. 签署知情同意书；

排除标准

1. 拒绝参加研究 2. BMI＞35kg/m2 3. 慢性疼痛病史或服用任何镇静镇痛药 4. 高血压，心律失常，精神病 5. 严重肝肾功能不全 6. 对研究药物成分过敏 7. 已参与其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省妇幼保健院

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研究负责人邮编

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