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【ChiCTR2600127209】基于移动健康的家庭干预对智障儿童青少年24小时活动行为父母支持的影响:随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600127209

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童青少年智力障碍

试验通俗题目

基于移动健康的家庭干预对智障儿童青少年24小时活动行为父母支持的影响:随机对照试验

试验专业题目

基于移动健康的家庭干预对智障儿童青少年24小时活动行为父母支持的影响:随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在检验为期6周的基于家庭的移动健康干预对智力障碍儿童青少年24小时活动行为父母支持的影响,并比较基础健康教育、调节性过程干预以及调节性过程联合反射性过程干预的效果差异。同时,本研究将观察智力障碍儿童青少年24小时活动行为、父母自身24小时活动行为,以及与父母支持行为相关的M-PAC理论模型变量的变化情况,以探讨不同干预成分在促进父母跨越“意向—行为差距”中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究的随机化和分组由一名对研究目的不知情的研究人员采用计算机生成的随机数字表法完成。

盲法

本研究对数据评估人员施盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2027-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 家中至少有一名年龄为6~17岁的智障儿童青少年,如有超过1名智障子女,则以出生日期最接近本研究干预时间的子女为参照; 2. 父母是智障子女的主要照顾者,并与其共同生活; 3. 父母具有较高的支持意向(基线分值≥3.5), 且支持行为水平较低(基线分值<4); 4. 父母可以接受通过微信和网络会议进行访视; 5. 父母无精神疾病和认知障碍,具备正常语言沟通能力,且会使用手机或电脑等网络设备; 6. 同意签署知情同意书。 1. 家中至少有一名年龄为6~17岁的智障儿童青少年,如有超过1名智障子女,则以出生日期最接近本研究干预时间的子女为参照;2. 父母是智障子女的主要照顾者,并与其共同生活;3. 父母具有较高的支持意向(基线分值≥3.5), 且支持行为水平较低(基线分值<4);4. 父母可以接受通过微信和网络会议进行访视;5. 父母无精神疾病和认知障碍,具备正常语言沟通能力,且会使用手机或电脑等网络设备;6. 同意签署知情同意书。;

排除标准

1. 子女经医生明确不适合参加日常中低强度身体活动,或存在可能因参与活动而加重的急性疾病、严重身体损伤或其他医学禁忌; 2. 家庭正在参加其他类似的家庭行为干预项目。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华南师范大学体育科学学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510006

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