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【ChiCTR2500110662】中国骨盆髋臼骨折专病队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨盆髋臼骨折

试验通俗题目

中国骨盆髋臼骨折专病队列研究

试验专业题目

中国骨盆髋臼骨折专病队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

骨盆髋臼骨折手术被誉为创伤骨科领域的“皇冠上的明珠”,主要归因于其手术难度大、风险高。骨盆环结构极为不规则,这种不规则性极大地增加了骨折复位和固定的难度。此外,骨盆区域承接了泌尿系统、生殖系统和消化系统,同时下肢的神经血管也在此区域穿行,解剖结构极为复杂,手术风险相对较高。加之该区域血管丰富,术中易出现大出血,导致患者死亡率升高。骨盆髋臼位于人体中心,受到良好保护,一旦发生严重损伤,其危害不容小觑。 针对骨盆髋臼骨折手术存在的解剖结构不规则和内部器官密集等问题,给骨折复位固定带来了极大挑战。具体表现在两个方面:一是复位时入路和手术方式选择困难,传统髂腹股沟入路和KL入路创伤较大,手术时间较长,亟待优化;二是固定困难,由于骨盆结构不规则,缺乏合适的内固定材料,目前全球范围内均相对缺乏针对这种复杂结构的解剖型钢板。若骨折复位良好后,钢板与骨面不贴合,可能导致固定效果不佳,甚至引发再移位。 本研究拟通过回顾既往骨盆髋臼骨折患者的骨折类型、手术入路、手术方式、固定方式和预后情况,以及前瞻性收集骨盆髋臼骨折患者的骨折类型、手术入路、手术方式、固定形式等信息,分析上述因素与预后的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2030-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经X线和(或)CT诊断证明的骨盆髋臼骨折; 2.经骨科医生判断需手术治疗患者; 3.年龄>=18周岁; 4.患者或其授权代理人承诺配合随访及签署知情同意书;;

排除标准

1.病理性骨盆髋臼骨折; 2.开放性骨盆髋臼骨折; 3.因肿瘤或其他疾病导致预计寿命在12个月内的; 4.末次月经至产后1个月的孕产妇;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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