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【ChiCTR2300074819】不同剂量卡泊芬净抗曲霉菌感染的安全性和有效性观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074819

试验状态

尚未开始

药物名称

卡泊芬净

药物类型

/

规范名称

卡泊芬净

首次公示信息日的期

2023-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性曲霉菌病

试验通俗题目

不同剂量卡泊芬净抗曲霉菌感染的安全性和有效性观察

试验专业题目

不同剂量卡泊芬净抗曲霉菌感染的安全性和有效性观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察不同剂量卡泊芬净抗曲霉菌感染的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

新乡医学院附属焦作市人民医院

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>16岁，正常体重者； 2.诊断为侵袭性曲霉菌病（肺/血流） 的血液病患者； 3.接受卡泊芬净使用时间为(11±３)天者； 4.接受卡泊芬净单一抗曲霉菌治疗者； 5.育龄女性患者在研究开始时必须对妊娠测试呈阴性，并必须在整个研究过程中采取适当的避孕措施。；

排除标准

1.低蛋白血症者； 2.合并严重心、脑或其他重要脏器功能不全者； 3.合并累及多器官的严重疾病或突破性真菌感染者； 4.患者不能耐受卡泊芬净的不良反应或因自身疾病进展不能继续使用该药物进行抗感染治疗者； 5.已知或怀疑对所研究的卡泊芬净过敏或有严重不良反应的者； 6.卡泊芬净对所感染病原微生物无效者（如卡氏肺孢子菌、毛霉）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省焦作市人民医院

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研究负责人邮编

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