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【ChiCTR2200059552】气管切开拔管流程中应用说话瓣膜试验与堵管试验的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059552

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管切开术后拔管困难

试验通俗题目

气管切开拔管流程中应用说话瓣膜试验与堵管试验的比较

试验专业题目

气管切开拔管流程中应用说话瓣膜试验与堵管试验比较的多中心随机对照研究

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100114

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临床试验信息
试验目的

评估说话瓣膜试验作为拔管指征时，与传统堵管试验相比，是否具有优势及更精准的敏感性，从而进一步优化拔管流程。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表产生随机数字序列，由主班护士进行随机，该名护士不参与纳入病例。

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京康复医院科技发展专项

试验范围

/

目标入组人数

213

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.已脱离有创呼吸机24h但保留气管切开套管； 2.原发疾病处于稳定期； 3.患者及家属有拔管意愿。；

排除标准

1.存在重要器官功能严重障碍； 2.不能耐受气囊放气； 3.上气道阻塞或狭窄； 4.声带严重麻痹影响气流通过。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100114

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