【ChiCTR2600122031】电阻抗断层成像在胸腔镜肺切除术患者中的临床应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122031

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

靶点

适应症

肺不张

试验通俗题目

电阻抗断层成像在胸腔镜肺切除术患者中的临床应用研究

试验专业题目

电阻抗断层成像在胸腔镜肺切除术患者中的临床应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建并验证基于术前肺功能指标、CT 三维定量指标及 EIT 指标等多因素预测模型，明确三大板块指标对 VATS 患者术后肺不张的预测价值，为术前风险分层及预防提供参考。以 CT 为金标准，评价术后 EIT 指标与 CT 结果在肺不张评估中的相关性和评价一致性，明确 EIT 用于 VATS 患者术后肺不张筛查的可行性。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

336

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-05

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1 .年龄≥18 岁且≤80 岁 2. 在西南医科大学附属医院接受胸腔镜肺切除术（包括肺叶切除、肺段切除、楔形切除等）; 3. 完成术前肺功能检查，包含FVC、FEV1、FEV1/FVC等关键指标; 4. 术前1个月内完成胸部CT检查，影像数据完整，可用于三维定量分析; 5. 完成术前EIT检查且衍生指标记录完整; 6. 术后2天内完成胸部CT检查，影像资料可明确判断是否存在肺不张; 7. 临床资料完整可查，包括病历、手术记录及实验室检查结果等。；

排除标准

1 急诊手术; 2 术前已存在肺不张或可能显著影响肺功能及影像评估的严重肺部情况（如严重肺部感染、胸腔积液、气胸等）; 3 合并严重心、肝、肾等重要脏器功能不全; 4 合并精神障碍、认知障碍或其他原因导致无法完成相关检查者; 5 临床资料、影像资料或检查结果缺失，无法满足分析要求者; 6 术中转开胸者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南医科大学附属医院

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