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【ChiCTR1900024950】房颤与认知功能的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024950

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

房颤与认知功能的研究

试验专业题目

房颤与认知功能的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨心房颤动患者在发生认知功能障碍前，在模糊情境下进行决策的相关的，以验证临床前期认知功能障碍会引起决策偏差。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

None

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-02

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

非房颤组： 1. 年龄:18-85周岁，男女不限； 2. 既往无房颤病史，12导联心电图或者HOTLER显示无房颤 3. 理解并且签署知情同意书 房颤组： 1 年龄:18-85周岁，男女不限； 2 房颤诊断标准需满足下列任一标准： （1）12导联心电图： 1）P波消失，代之是连续不规则的房颤波（f波）； 2）心律为120-180次/分； 3）R-R绝对不等，QRS波形正常或者宽大畸形。 （2）24小时心电图： 1）P波消失，代之是连续不规则的房颤波（f波）； 2）心律为120-180次/分； 3）R-R绝对不等，QRS波形正常或者宽大畸形。 （以上在24小时检测期间发生均视为符合标准） 3）既往门诊或者病房入院诊断为房颤。 3. 房颤持续时间≥1年 4. 理解并且签署知情同意书；

排除标准

1 无法正确阅读或者书写的患者。 2 有缺血性卒中，脑部创伤史。 3 有影响认知功能的神经性（阿兹海默，帕金森），精神性（焦虑，抑郁，双向情感障碍），或者代谢性疾病（甲状腺功能亢进，减退）。 4 药物滥用史，或者现服用任何可能干扰认知功能的药物（干扰素，抗抑郁药，抗精神疾病药等）。 5 既往实施过爱荷华博弈测试。 6 既往有病理性赌博嗜好。 7 妊娠妇女。 8 同期参与其他临床研究患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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