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【ChiCTR2300079016】PET-MRI应用64Cu-DDR2对比18F-PDG在新诊断胶质母细胞瘤术前诊断准确性的探索性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079016

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质母细胞瘤

试验通俗题目

PET-MRI应用64Cu-DDR2对比18F-PDG在新诊断胶质母细胞瘤术前诊断准确性的探索性临床试验

试验专业题目

PET-MRI应用64Cu-DDR2对比18F-PDG在新诊断胶质母细胞瘤术前诊断准确性的探索性临床试验

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临床试验信息
试验目的

评价64Cu-DDR2对比18F-PDG在新诊断胶质母细胞瘤术前诊断的准确性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

单盲

试验项目经费来源

研究课题经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好； 2. 年龄：18-75 周岁（签署知情同意书时），性别不限；ECOG 评分：0-2 分（KPS评分≥60分）； 3. 头颅MRI考虑为胶质母细胞瘤； 4. 育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后3个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在研究入组前的 7 天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者；男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后 6 个月内必须采用避孕措施； 5. 受试者能正常代谢示踪剂； 6. 受试者依从性良好。；

排除标准

1. 受试者既往接受过针对胶质瘤的任何治疗； 2. 受试者不能接受 MRI 检查者； 3. 受试者不能接受以病变大范围切除为目的的手术治疗； 4. 影像学上明显的弥漫性脑膜播散； 5. 受试者不能平卧半小时； 6. 患有幽闭恐惧症或其他精神类疾病患者； 7. 根据研究者的判断，有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者，或认为存在其他原因不适合入组的受试者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学唐都医院

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研究负责人邮编

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