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首页 临床进展 单纯后路综合提拉复位固定方法和枕颈融合手术方法治疗难复性寰枢椎脱位的临床疗效比较

【ChiCTR1800016616】单纯后路综合提拉复位固定方法和枕颈融合手术方法治疗难复性寰枢椎脱位的临床疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016616

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难复性寰枢椎脱位

试验通俗题目

单纯后路综合提拉复位固定方法和枕颈融合手术方法治疗难复性寰枢椎脱位的临床疗效比较

试验专业题目

单纯后路综合提拉复位固定方法和枕颈融合手术方法治疗难复性寰枢椎脱位的临床疗效比较

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临床试验信息
试验目的

通过队列研究，对治疗难复性寰枢椎脱位采用的枕颈融合，前路松解后路复位固定方法以及我们设计的单纯后路提拉复位固定三种方法的有效性及安全性进行对照研究。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

不采用随机化

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)10-70岁的患者，无性别限制，愿意签署知情同意书; 2)诊断为不可复性寰枢椎脱位的患者; 3)有四肢麻木、行走不稳、束带感等脊髓、神经根压迫症状，保守治疗无效或逐渐增加； 4）术前牵引1-3周，寰枢椎脱位无明显复位。；

排除标准

1)患有颈椎韧带骨化、颈椎外伤、宫颈癌、颈椎结核等炎性疾病; 2)伴有其他脊柱部位的疾病影响患者的临床症状; 3)患有与肌萎缩性侧索硬化症及其他运动神经元疾病及其他神经系统相关疾病; 4)健康状况差，无法承受手术; 5)认知功能障碍患者(或其监护人不能签署相关知情同意书的患者); 6)在过去1个月参与其他临床试验的患者； 7)肺结核、巨细胞病毒感染、严重真菌感染、HIV感染及肿瘤疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第二军医大学第二附属医院长征医院

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