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【ChiCTR2500111641】术中持续输注利多卡因对腹部微创手术麻醉苏醒期躁动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111641

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹部疾病

试验通俗题目

术中持续输注利多卡因对腹部微创手术麻醉苏醒期躁动的影响

试验专业题目

术中持续输注利多卡因对腹部微创手术患者麻醉苏醒期躁动的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨术中持续输注利多卡因对腹部微创手术患者苏醒期躁动的影响； 次要目的：术中持续输注利多卡因对腹部微创手术患者术后疼痛及术后恢复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将患者按男女性别1：1分层，使用基于网络的中央随机化工具（http://www.randomizer.org)，患者随机1：1分为利多卡因组和对照组。

盲法

试验协调员按分组要求配制相同外观的注射器中并交予术间麻醉医生。研究者、主管麻醉师、外科医生、病房护士和患者对分组均不知情。

试验项目经费来源

研究者发起

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身麻醉下行腹腔镜或机器人辅助腹部手术（胃肠、泌尿、妇科、肝胆）； 2. ASA I-III级； 3. 年龄18-80岁。；

排除标准

1.沟通理解困难或听力障碍； 2.心律失常：心动过缓、房室传导阻滞、完全性束支传导阻滞、QT间期延长、房颤； 3. 肾小球滤过率< 30 ml/min； 4. 肝功能不全（Child-Pugh C级）； 5. 利多卡因过敏； 6. 拒绝参加研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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