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【ChiCTR2400083891】苯磺酸瑞马唑仑复合七氟烷或丙泊酚对喉罩全麻宫腔镜手术患者术后恢复情况的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083891

试验状态

尚未开始

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑+七氟烷/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑+七氟烷/丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后麻醉恢复

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑复合七氟烷或丙泊酚对喉罩全麻宫腔镜手术患者术后恢复情况的影响

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑复合七氟烷或丙泊酚对喉罩全麻宫腔镜手术患者术后恢复情况的影响

申办单位信息
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637000

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临床试验信息
试验目的

观察苯磺酸瑞马唑仑复合七氟烷或丙泊酚对喉罩全麻宫腔镜手术患者术后恢复情况的影响

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与临床试验的麻醉医师采用随机数字表法将所有患者随机分组

盲法

本实验拟采用单盲试验，患者、手术医师和指标采集的麻醉助手均不知患者分组情况。患者入室后由麻醉护士随机抽取一个信封，根据卡片分组信息准备麻醉药物，并告诉主麻医师患者麻醉用药情况。术中采用无菌单遮盖麻醉机七氟烷挥发罐和静脉输注泵。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-10

试验终止时间

2025-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

择期行日间宫腔镜手术的患者，年龄 20～60 岁，BMI 18.5 ～ 24 kg /m^2 ，ASA Ⅰ-Ⅱ 级。签署知情同意书。；

排除标准

有心脑血管疾病，代谢系统疾病，神经、精神类疾病，手术前48h服用过或近期正在服用阿片类药物及非甾体类消炎药，近4周内参加过其他药物的临床试验，对研究药物瑞马唑仑或丙泊酚过敏，家族有恶性高热病史，有酒精、阿片类药物成瘾史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

637000

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